武政辦〔2019〕103號《武漢市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)武漢市藥品集中帶量采購工作方案的通知》

《武漢市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)武漢市藥品集中帶量采購工作方案的通知》







武政辦〔2019〕103號

各區(qū)人民政府，市人民政府各部門：

《武漢市藥品集中帶量采購工作方案》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。

 

武漢市人民政府辦公廳

2019年11月28日

 

武漢市藥品集中帶量采購工作方案

為進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品集中采購和價格形成機制，開展藥品集中帶量采購，根據(jù)國務(wù)院辦公廳、省人民政府辦公廳有關(guān)文件精神，結(jié)合我市實際，特制訂本方案。

一、總體要求

（一）基本原則。堅持以人民為中心，切實減輕患者藥費負擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)；堅持依法合規(guī)，嚴格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保藥品采購工作程序規(guī)范、公開透明；堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，既堅持以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強監(jiān)管作用。

（二）工作思路。按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作思路，即由政府?dāng)M定基本政策、范圍和要求，組織武漢地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含部隊醫(yī)療機構(gòu)）、醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構(gòu)和門診重癥（慢性）疾病藥房，建立藥品集中帶量采購聯(lián)盟（以下簡稱采購聯(lián)盟），以聯(lián)盟為集中帶量采購主體，探索醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)藥品集中帶量采購新模式。

（三）目標(biāo)任務(wù)。通過實施集中帶量采購，進一步凈化藥品流通環(huán)境，降低企業(yè)交易成本，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔(dān)；支持公立醫(yī)院改革，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，為全國醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)實施藥品集中帶量采購提供可復(fù)制推廣經(jīng)驗。

二、采購范圍及形式

（一）采購范圍。在國家、省組織談判、集中帶量采購藥品以外的藥品中遴選集中帶量采購藥品品種。對不適宜帶量采購的藥品，按質(zhì)優(yōu)價廉原則依法依規(guī)進行集中談判議價采購；對適宜帶量采購的醫(yī)用耗材，可參照本方案納入集中帶量或者談判議價采購，具體辦法由市醫(yī)療保障局制訂后報市人民政府批準實施。

（二）入圍標(biāo)準。包括質(zhì)量入圍標(biāo)準和供應(yīng)入圍標(biāo)準。質(zhì)量入圍標(biāo)準主要考慮藥品臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等因素；供應(yīng)入圍標(biāo)準主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、市場供應(yīng)能力和穩(wěn)定性等因素。入圍標(biāo)準的具體指標(biāo)由市藥品集中帶量采購經(jīng)辦機構(gòu)負責(zé)擬定。

（三）采購形式。根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中帶量采購方式：入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取招標(biāo)采購方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取議價采購方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取談判采購方式。

（四）采購周期。從中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行日起，每12個月為1個周期。

三、工作措施

（一）帶量采購，以量換價。在采購聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)報送的采購量基礎(chǔ)上，按照采購聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%和區(qū)域病種分布情況綜合測算采購總量，由市藥品集中帶量采購經(jīng)辦機構(gòu)進行帶量采購，量價掛鉤、以量換價，形成藥品集中采購價格。采購聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)按照集中采購價格與中選生產(chǎn)企業(yè)簽訂藥品帶量購銷合同并實施采購。

（二）招采合一，保證使用。通過招標(biāo)、議價、談判等不同形式確定的集中帶量采購品種，采購聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行集中帶量采購結(jié)果，在規(guī)定的采購平臺完成自主采購并優(yōu)先使用，確保在1個周期內(nèi)完成合同用量。

（三）基金墊付，及時回款。采購聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)在藥品帶量購銷合同中明確藥款結(jié)算約束機制，確保帶量采購的藥品到貨后1個月內(nèi)與企業(yè)結(jié)算藥款，以降低企業(yè)交易成本。醫(yī)保統(tǒng)籌基金在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按照不低于年度集中帶量采購品種藥款總額的50%提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，作為集中帶量采購品種藥款周轉(zhuǎn)資金。

（四）確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。嚴格執(zhí)行質(zhì)量入圍標(biāo)準和供應(yīng)入圍標(biāo)準，建立對入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評估、考核、監(jiān)測體系和藥品追溯機制，加強對中選藥品的質(zhì)量監(jiān)管。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送集中采購品種，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時，要相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，以確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

四、建立政策協(xié)同機制

（一）建立醫(yī)保支付標(biāo)準與采購價格協(xié)同機制。統(tǒng)一武漢地區(qū)各級各類定點醫(yī)療機構(gòu)同一藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準，對同一通用名下的同一質(zhì)量層次藥品，原則上以集中帶量采購中選價作為該通用名藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準，醫(yī)保統(tǒng)籌基金按照相同的支付標(biāo)準進行結(jié)算。患者要求使用價格高于醫(yī)保支付標(biāo)準的藥品，超出醫(yī)保支付標(biāo)準的部分由患者自付；患者使用價格低于醫(yī)保支付標(biāo)準的藥品，按照實際價格支付。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和患者形成合理用藥習(xí)慣。

（二）建立藥品采購與價格形成機制轉(zhuǎn)化與公立醫(yī)療機構(gòu)改革協(xié)同機制。通過集中帶量采購擠出藥價水分，改善用藥結(jié)構(gòu)，降低醫(yī)療機構(gòu)的藥占比，為公立醫(yī)院改革騰出空間。深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，推動醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品，降低醫(yī)療機構(gòu)運行成本。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

（三）建立責(zé)任落實與確保使用協(xié)同機制。鼓勵使用集中采購中選的藥品，將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，各有關(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由，影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、對公立醫(yī)院改革的獎勵補償資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴肅處理。進一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，促進醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師合理用藥，促進帶量采購結(jié)果落地實施。加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測，嚴格處方審核和處方點評，加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評價，促進科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。

五、組織保障

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。成立由市人民政府分管副市長任組長，市人民政府分管副秘書長和市醫(yī)療保障局主要負責(zé)人任副組長，市財政局、市人力資源社會保障局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局等部門負責(zé)人為成員的市藥品集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在市醫(yī)療保障局辦公，具體負責(zé)組織開展藥品帶量采購工作，并按照領(lǐng)導(dǎo)小組要求對藥品集中采購和使用等工作進行指導(dǎo)監(jiān)督。

（二）成立專門機構(gòu)。成立藥械聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)采辦），由醫(yī)療保障部門和采購聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)代表組成，負責(zé)匯總采購聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)的藥品用量信息，起草并發(fā)布集中采購公告，開展藥品集中采購具體工作，公布采購結(jié)果，組織并督促執(zhí)行集中采購結(jié)果。聯(lián)采辦下設(shè)監(jiān)督組、專家組、集中采購組。其中，監(jiān)督組負責(zé)對藥品集中采購工作進行監(jiān)督，及時受理、處理相關(guān)檢舉和投訴；專家組主要從臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫(yī)院管理、醫(yī)保管理和國內(nèi)藥品采購等領(lǐng)域?qū)＜医M成的專家?guī)熘谐檫x組建，負責(zé)提供相關(guān)政策、臨床使用、采購操作等技術(shù)咨詢；集中采購組負責(zé)藥品集中采購具體實施工作，由聯(lián)采辦對集中采購組成員進行培訓(xùn)，并簽訂廉潔、保密承諾書和利益回避聲明等。

（三）建立采購平臺。在省藥械集中采購服務(wù)平臺實施藥品交易的基礎(chǔ)上，建立市藥品集中帶量采購信息平臺，開展藥品采購、使用分析和監(jiān)測，服務(wù)藥品帶量采購工作。

（四）堅持部門聯(lián)動。醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等相關(guān)部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動。醫(yī)療保障部門承擔(dān)制訂藥品集中帶量采購實施方案、相關(guān)政策和組織實施的職責(zé)，做好醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作。衛(wèi)生健康部門負責(zé)指導(dǎo)督促醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品，監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等工作。市場監(jiān)管部門負責(zé)中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告等工作。財政部門負責(zé)做好資金保障工作。

（五）做好宣傳發(fā)動。藥品集中帶量采購，涉及藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等多方利益，涉及人民群眾用藥習(xí)慣改變，社會關(guān)注度高、影響面大。為此，各區(qū)人民政府、市各有關(guān)部門要形成工作合力，加強正面宣傳和輿論引導(dǎo)，妥善回應(yīng)公眾關(guān)切，努力營造良好氛圍。

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