武政辦〔2018〕125號《武漢市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)武漢市食品藥品安全大排查大整治提能力建機制工作方案的通知》

《武漢市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)武漢市食品藥品安全大排查大整治提能力建機制工作方案的通知》







武政辦〔2018〕125號

各區(qū)人民政府，市人民政府各部門：

《武漢市食品藥品安全大排查大整治提能力建機制工作方案》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。

 

武漢市人民政府辦公廳

2018年10月24日

武漢市食品藥品安全大排查大整治提能力建機制工作方案

 

根據(jù)全省食品藥品安全監(jiān)管工作電視電話會議精神及《省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)湖北省食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機制工作方案的通知》（鄂政辦發(fā)〔2018〕60號）要求，為切實保障人民群眾的飲食用藥安全，市人民政府決定在全市開展食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機制工作。為做好此項工作，特制訂本方案。

一、總體要求

按照省市關(guān)于“做好平安穩(wěn)定工作，防范化解食品藥品公共安全風險”的工作部署，深刻吸取長春長生疫苗案件和武漢生物疫苗事件教訓，踐行“四個最嚴”要求，深入開展食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機制工作，認真查找監(jiān)管工作短板，著力整治高風險問題和薄弱環(huán)節(jié)，進一步改進工作作風，以強烈的政治擔當和對人民群眾健康高度負責的精神，切實做好食品藥品安全監(jiān)管工作，確保人民群眾飲食用藥安全，堅決維護武漢社會發(fā)展穩(wěn)定大局。

二、重點任務(wù)

（一）加強疫苗安全風險排查整治。督促武漢生物制品研究所有限責任公司落實主體責任，認真開展自查，嚴格落實問題整改；規(guī)范疫苗企業(yè)配送行為，提高儲運工作質(zhì)量，排查企業(yè)管理制度是否健全、專業(yè)人員是否配齊、設(shè)施設(shè)備是否完善、儲存運輸記錄是否完善；加強疫苗使用管理，保障預防接種安全，排查整治接種機構(gòu)是否落實規(guī)章制度、是否建立真實完整工作記錄、是否規(guī)范采購行為、是否做好核對登記、是否做好全程冷鏈管理、是否遵守接種工作程序、是否開展異常反應(yīng)監(jiān)測等。

（二）加強食品藥品生產(chǎn)企業(yè)安全風險排查整治。重點排查整治乳制品、白酒、食品添加劑、肉制品、糕點等高風險食品生產(chǎn)企業(yè)和食品加工小作坊，嚴厲打擊超范圍、超限量使用食品添加劑和食品中非法添加非食用物質(zhì)（即“兩超一非”）等違法行為。加大對化妝品非法添加藥物成分、生產(chǎn)未經(jīng)批準特殊用途化妝品行為的查處和打擊力度，規(guī)范化妝品生產(chǎn)。對需進行重點監(jiān)管的高風險藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，重點檢查是否嚴格實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，特別是是否配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備，產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗記錄是否滿足可追溯的要求，記錄是否真實，有關(guān)變更是否符合程序，是否按照國家藥品標準和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)等。

（三）加強重點區(qū)域食品藥品安全風險排查整治。加強對校園及其周邊、養(yǎng)老機構(gòu)、旅游景區(qū)（點）、農(nóng)村等區(qū)域的食品藥品安全風險排查整治。食品方面，重點排查餐飲經(jīng)營單位主體責任不落實，《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》執(zhí)行不到位，各項安全管理制度、風險防控措施、隱患排查機制、應(yīng)急處置預案不健全等問題。藥品方面，重點排查藥品購進渠道是否規(guī)范，含特殊藥品復方制劑（含麻黃堿類復方制劑、可待因復方口服溶液）銷售和記錄情況是否符合要求，是否嚴格執(zhí)行處方藥和非處方藥分類管理等。

（四）加強食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治。重點排查整治廣告、宣傳、推廣等方面的隱患問題，嚴肅查處以健康養(yǎng)生講座、專家熱線、網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播和報刊等形式進行虛假廣告、虛假聲稱、虛假宣傳、消費欺詐等違法違規(guī)案件。加大對涉嫌非法添加、非法聲稱功效產(chǎn)品的抽樣檢驗，及時依法核查處置。著力查處一批典型案件，嚴格落實食品藥品違法行為依法處罰到人。

（五）加強食品藥品新業(yè)態(tài)安全風險排查整治。食品方面，重點排查整治網(wǎng)絡(luò)訂餐、網(wǎng)紅食品，開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測篩查和現(xiàn)場巡查，督促網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺切實落實主體責任，嚴肅查處無食品經(jīng)營許可證、超范圍經(jīng)營的線下實體店入網(wǎng)經(jīng)營。藥品方面，重點排查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否通過《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》公示、是否取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)內(nèi)容是否真實等。  

（六）加強食用農(nóng)產(chǎn)品突出問題排查整治。突出對環(huán)境污染、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、瘦肉精、生鮮乳違禁物質(zhì)等危害食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的整治，嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用國家禁止的農(nóng)業(yè)投入品以及超范圍、超標準、不按安全間隔期使用農(nóng)藥和獸藥等危害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全違法行為。

三、實施步驟

（一） 全面排查隱患（2018年10月）

1.動員部署。各區(qū)、各部門和單位要深入一線進行動員發(fā)動，認真部署安排，聚焦6個方面的重點任務(wù)制訂方案，明確目標、措施和時限，列出企業(yè)排查清單，排查全覆蓋、任務(wù)到部門、責任到個人。  

2.自查自糾。各區(qū)要督促本轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體、醫(yī)療機構(gòu)、學校等單位開展隱患問題自查自糾，建立問題清單、整改清單和責任清單，徹底查處、整改隱患問題，并記錄存檔。2018年10月底前完成自查自糾，將隱患排查治理情況報本級監(jiān)管部門和行業(yè)主管部門。

3.拉網(wǎng)排查。按照“全覆蓋、全鏈條、全環(huán)節(jié)”要求，建立區(qū)分管負責人包街道、街道負責人包社區(qū)（村）的負責人包聯(lián)責任制，采取體系檢查、飛行檢查、明查暗訪等形式，對食品藥品安全責任主體進行地毯式排查，建立問題清單，對重大隱患實行掛牌督辦。

（二）嚴格問題整改（2018年11月）

1.明確整改目標。各區(qū)、各部門和單位要按照“零容忍”要求，對排查發(fā)現(xiàn)的風險隱患和問題，督促企業(yè)明確整改措施、時限，要對整改情況進行督導檢查，對整改完成的及時銷號，形成臺帳，誰驗收、誰簽字、誰負責。對需要長期整改的重大安全隱患和源頭性風險、系統(tǒng)性風險，要制訂整改方案，掛牌督辦，切實做到整治不走過場、不留隱患。

2.加大打擊力度。對可能造成重大安全隱患而逾期未完成整改的，依法責令停產(chǎn)停業(yè)整改；依法依規(guī)嚴厲查處一批因排查整治不到位而造成安全事件和事故的食品藥品經(jīng)營單位，切實保持對違法犯罪行為的高壓態(tài)勢，對嚴重違法違規(guī)行為堅決依法從嚴從重處罰，涉嫌犯罪的及時移送司法機關(guān)；依法實施收回GMP、GSP證書、關(guān)停、取締或行業(yè)禁入等措施，形成持續(xù)有力震懾。專項行動期間，對突發(fā)事件和重大事故要按照規(guī)定及時上報，遲報、漏報、謊報、瞞報的，依法依紀嚴肅處理、嚴厲追責。

3.開展“回頭看”。對重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)隱患整改落實情況及時開展“回頭看”，對已責令停產(chǎn)整頓的生產(chǎn)經(jīng)營單位逐一復查，符合法定條件和程序的方可恢復生產(chǎn)；對依法應(yīng)關(guān)閉取締的企業(yè)要確保關(guān)閉取締到位，確保排查整治效果不反彈回潮。

（三）完善長效機制（長期）

1.建立機制。對排查整治工作進行全面總結(jié)，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的共性問題，尤其是對風險等級高的食品藥品及易發(fā)多發(fā)的系統(tǒng)性隱患，深入分析產(chǎn)生問題的原因，探索建立完善疫苗監(jiān)管機制、風險防控機制、企業(yè)內(nèi)部安全管理機制、聯(lián)合懲戒機制，有效堵塞監(jiān)管制度漏洞。

2.提升能力。大力開展面向企業(yè)的法律法規(guī)、質(zhì)量管理、事故警示教育等宣傳培訓活動，引導企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系，落實產(chǎn)品風險報告制度，切實增強企業(yè)主體責任意識，提升企業(yè)質(zhì)量管理能力。大力推廣“雙隨機一公開”、飛行檢查、信息公開等制度，建立執(zhí)法辦案全過程記錄制度，提升基層監(jiān)管執(zhí)法規(guī)范化水平，加快推進誠信體系建設(shè)。加強監(jiān)管隊伍能力建設(shè)，組織法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、監(jiān)管執(zhí)法等培訓教育活動，加快建立食品藥品職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍。深入推進智慧監(jiān)管，2018年底之前完成 “一網(wǎng)、一門、一次” 行政審批改革，形成省、市、區(qū)三級互聯(lián)互通的信息化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

四、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導。成立由市人民政府副市長龍良文任組長，市人民政府副秘書長席丹、市食品藥品監(jiān)管局局長姚彬任副組長，各區(qū)人民政府、市直各有關(guān)部門負責人為成員的市食品藥品安全大排查大整治工作領(lǐng)導小組，負責統(tǒng)籌推進食品藥品安全大排查大整治提能力建機制工作。領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室，在市食品藥品監(jiān)管局辦公，負責相關(guān)工作的組織指導和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。各區(qū)要從講政治的高度，加強對食品藥品安全風險排查整治工作的領(lǐng)導，落實“黨政同責”要求，成立相應(yīng)的工作專班，制訂細化工作方案，分解落實工作責任，切實履行屬地管理責任。

（二）強化協(xié)作配合。市直各有關(guān)部門要依法履行職責，按照“誰主管、誰負責”的原則，配合監(jiān)管部門做好本行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)食品藥品安全大排查大整治大提升工作，在隱患排查、信息通報、案件協(xié)辦、風險處置等方面保持與其他部門的密切交流，保證既有分工，又有協(xié)作，形成齊抓共管合力。

（三）嚴格督導檢查。市人民政府將成立督導小組對各區(qū)工作部署、落實、推進、隱患排查整治情況進行全面督導檢查，各督導小組督導各區(qū)街道不少于2個。各區(qū)也要成立督導組開展督導工作，對街道做到督導全覆蓋，專項行動完成情況將納入對各區(qū)2018年度全面依法治國食品藥品專項考核內(nèi)容。

（四）確保常態(tài)長效。各區(qū)、市直各有關(guān)部門要把食品藥品安全工作與改革工作同步推進、有序銜接。堅持食品藥品安全大排查、大整治力度不減，提能力、建機制目標不變，保持工作熱度，堅定工作信心，確保改革圓滿完成后形成全鏈條、全流程、全環(huán)節(jié)監(jiān)管的無死角長效監(jiān)管機制，確保全市食品藥品安全形勢平穩(wěn)有序，穩(wěn)中向好。

各區(qū)要于2018年11月2日前將工作方案（包括專班人員和聯(lián)絡(luò)員）、12月13日前將工作總結(jié)報送市食品藥品監(jiān)管局（聯(lián)系人：鄧立，85796126；姜文峰，18971112508）。重要情況和典型經(jīng)驗做法隨時報送。

 

附件:武政辦[2018]125號—市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)武漢市食品藥品安全大排查大整治提能力建機制工作方案的通知.pdf

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